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医药GMP洁净车间装修工程的设计规范

2021-01-07 08:04 昆山清阳净化系统工程有限公司

医药GMP洁净车间装修工程的设计规范

为在我国医药行业深入实施GMP，适应医药工业洁净厂房建设的需要，国家医药局推行GMP .委员会设计规范专业组决定组织编写《医药工业洁净厂房设计规范》 

本规范由上海医药设计院主编， 缪德华同志执笔， 武汉医药设计院、 重庆医药设计院等单位参与。 在编写过程中广泛眚注医药行业内有关方面意见， 并先后数次组织医药设计单位和大中型骨干企业的专家进行了认真的讲座修改， 由局推行GMP . 委员会寓言并原则通过。 之后， 局综合经济司（原局计划） 就规范主要内容向卫生部药政局、 药品监督办公室的领导、 专家征询了意见并得到了他们的理解和支持。 在此基础上， 局GMP车间设计规范专业组对本规范作了修改定稿。

本规范编制工作结合国内外GMP的进展和医药工业洁净厂房建设、 使用的实践经验， 提出了我国医药工业洁净厂房设计的基本要求。各单位在新建、 改建和扩建的工程设计中遵照执行。 并认真总结经验， 提出修改意见， 以使本规范日臻完善。

以上是根据多年对净化车间装修设计和施工管理的体会做了一些概括， 在实际的设计过程当中， 还要根据不通的生产类型、 工艺要求、 项目的特殊性等具体问题具体分析， 做设计不是一概而论的事情， 首先满足生产工艺的要求， 然后本着安全、 适用、 经济的原则合理完善的做好设计。

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