无锡保健品洁净室规划-清阳工程

2025-05-28 13:23 昆山清阳净化系统工程有限公司

在无锡规划保健品洁净室，是一项对专业性和综合性要求高的任务，需着重关注选址布局、洁净度控制、空气净化系统、材料设备选择、人员物料管理以及监测维护等关键方面，以确保为保健品生产营造出一个高标准、高质量的生产环境。

 

一、选址与布局规划

 

 科学选址：选址对于保健品洁净室的成功建设与运营至关重要。周边环境的清洁程度直接影响洁净室的日常维护难度与产品质量，应尽量避开化工区、垃圾处理场等污染源。交通便利性则关乎原材料的运输与成品的配送效率，确保供应链的顺畅。此外，供水供电的可靠性是维持洁净室稳定运行的基础，不稳定的水电供应可能导致生产中断或设备损坏。综合这些因素，才能为洁净室挑选到理想的位置。

 

合理布局规划：布局规划需遵循一系列重要原则。物流顺畅可减少物料在车间内的周转时间，提高生产效率；操作便捷能降低员工劳动强度，减少人为失误。人流物流分离则是防止交叉污染的关键措施，确保人员与物料的流动路径互不干扰。同时，具备前瞻性，考虑未来扩建的可能性，可避免日后因业务增长而进行大规模改造带来的不便与成本增加。在区域划分上，清晰界定洁净区、缓冲区、非洁净区等区域，并设置有效的隔离措施，如缓冲间、风淋室等，以阻止污染物从非洁净区进入洁净区。此外，合理规划生产区、包装区与储存区，使各功能区相互协作又互不干扰，进一步防止交叉污染，保障产品质量。

 

二、洁净度等级要求

 

根据保健食品的生产工艺特点与产品质量标准，精准确定洁净室的洁净度等级是关键。一般情况下，保健食品GMP净化车间的洁净度不得低于D级，这是保障产品质量的基本要求。而对于关键操作区域，如内包装、灌装等直接影响产品质量与安全性的环节，需要达到更高的洁净度要求，以大程度减少微生物与尘埃粒子对产品的污染风险，确保产品符合严格的质量与卫生标准。

 

三、空气净化系统设计

 

净化流程关键：空气净化系统是维持净化车间洁净度的核心所在。它涵盖新风处理、初效过滤、中效过滤、高效过滤等多个重要步骤。新风处理旨在对室外引入的新鲜空气进行预处理，去除大颗粒污染物与部分有害气体；初效过滤进一步拦截较大粒径的尘埃粒子，保护后续过滤设备；中效过滤则负责过滤中等粒径的粒子，减轻高效过滤器的负担；高效过滤作为后一道防线，确保进入车间的空气达到严格的洁净度标准，为生产环境提供可靠的空气质量保障。

 

风量与气压控制：合理设置送风量和回风量，对于保持车间内空气的有效流动与均匀分布起着决定性作用。充足且均匀的空气流动能及时带走生产过程中产生的尘埃粒子与微生物，维持车间内的洁净度稳定。安装高效空气过滤系统（HEPA），是保证车间内空气达到相应洁净等级要求的关键设备。同时，设置科学合理的气压梯度，使车间保持正压状态，如同在车间周围构筑一道无形的屏障，有效防止外部污染物的侵入，确保洁净室内部环境不受外界污染干扰。

 

四、材料与设备选择

 

优质材料挑选：在材料选择上，必须遵循不易积尘、易清洁且无毒无害的原则。不锈钢因其良好的耐腐蚀性、表面光滑不易积尘，常用于设备与管道制造；环氧树脂地面与环氧自流平地面具备无缝、耐磨、易清洁的特性，是洁净室地面的理想选择；彩钢板墙面则以其保温、隔音、防尘等优点，广泛应用于洁净室的墙面建设。墙面与顶面应做到光滑无缝隙，减少灰尘附着的可能性，地板除了耐腐蚀，还需具备防滑性能，保障员工的操作安全。

 

适配设备选型：设备的选择与配置需紧密贴合保健食品生产工艺的实际需求。同时，充分考虑设备的清洁、维护和保养难度，确保设备在长期使用过程中能够保持良好的运行状态。设备应采用不易产生微粒、易清洁、耐腐蚀的材料制成，表面光滑平整，无死角和缝隙，以防止微生物滋生与尘埃积聚。对于特殊区域，如称量间、混合间等对洁净度要求更高的区域，可增设局部空气净化单元，为无菌操作创造更为可靠的环境条件，保障生产过程的卫生与质量。

 

五、人员与物料管理

 

人员卫生严控：制定严格的人员卫生与健康管理制度是保障洁净室环境的重要环节。员工在进入车间前，必须穿戴专用的防护服、鞋、帽、口罩等，这些防护用品能够有效阻隔人体携带的尘埃粒子与微生物进入车间。同时，设置更衣室、洗手消毒站等设施，规范员工的卫生流程，确保员工在进入洁净区前进行彻底的清洁和消毒，从人员源头减少污染带入的可能性。

 

物料净化管理：设置原辅料外包装清洁室、包装材料清洁室等，为进入洁净室的原辅料和包装材料提供专门的清洁场所。各种物料在送入洁净区前，必须经过严格的净化处理，如去除外包装、擦拭消毒等，以防止物料携带的污染物进入洁净室，影响生产环境与产品质量。

 

六、监测与维护

 

微生物监控保障：建立有效的微生物监控措施是确保洁净室卫生状况的关键手段。定期监测车间内的微生物数量、种类和分布情况，能够及时发现潜在的微生物污染风险。同时，定期进行全面的清洁和消毒工作，采用合适的消毒剂与清洁方法，确保车间环境始终符合卫生标准。此外，制定微生物污染事件的应急预案，明确在出现污染时的处理流程与责任分工，以便能够迅速、有效地应对突发情况，降低污染对生产造成的影响。

 

环境验证达标：装修完成后，通过专业机构进行全面的环境验证是必不可少的环节。环境验证包括空气粒子测试、微生物检测等多项内容，通过这些严格的测试与检测，确保洁净室达到预定的洁净标准。只有经过专业验证并符合标准的洁净室，才能投入正式生产，为产品质量提供可靠保障。

 

维护保养长效：建立严格的维护保养制度是保证洁净室长期稳定运行的基础。定期检查设备运行状态，及时发现并解决设备潜在的问题，确保设备始终处于良好的工作状态。及时更换滤网等耗材，是维持净化效果不衰减的关键措施。通过持续、规范的维护保养工作，保障洁净室的各项功能始终正常运行，为保健品生产提供稳定、可靠的环境条件。

 

七、其他注意事项

 

照明与通风优化：净化车间应提供充足的照明，使员工能够清晰地看到工作区域和产品细节，避免因照明不足导致的操作失误。照明灯具应选用防爆、防尘、易清洁的类型，不仅满足照明需求，还能适应洁净室的特殊环境要求，易于清洁维护，防止灯具表面积尘对生产环境造成影响。同时，保持适宜的温湿度条件对于产品质量稳定至关重要。通过空调系统等设备精确控制温湿度，为保健品生产提供一个稳定、适宜的环境，减少因温湿度波动对产品质量产生的不利影响。

 

 防虫防鼠设防：配备完善的防虫防鼠设施是防止外来生物入侵的重要措施。门窗应具备良好的密封性能，防止昆虫与老鼠进入车间。同时，可设置防虫网、捕鼠器等设施，并定期进行检查与清理，确保设施的有效性。外来生物可能携带微生物与污染物，对洁净室环境和产品质量构成严重威胁，因此防虫防鼠工作必须常抓不懈。

 

安全疏散保障：在进行洁净室平面规划时，充分考虑人员疏散原则是保障人员生命安全的关键。确保疏散路线简捷明了，使员工在紧急情况下能够迅速找到逃生方向；同时，保证疏散路线步步安全，避免在疏散过程中出现障碍物或其他危险因素。合理设置安全出口、疏散通道等设施，并确保其畅通无阻，定期进行疏散演练，提高员工的应急逃生能力，为洁净室内人员的生命安全提供可靠保障。

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