无菌净化车间的维护-清阳工程

2025-10-23 15:46 昆山清阳净化系统工程有限公司

无菌净化车间的维护可是个“技术活”，直接关系到生产环境干不干净、有没有微生物污染！必须按标准来，日常维护、应急处理都得跟上，今天把全流程干货给你们理清楚~

 

一、先把“合格线”划好

 

- 温湿度得稳住：温度22-25℃，湿度50-60%最靠谱！湿度超60%容易长霉菌，太干又可能起静电，就按这个范围卡~

- 压差要“层层递进”：无菌区得比外面“气压高”（比如百级区＞千级区＞普通区），压差至少5Pa，像个“隐形罩”，外面的脏空气进不来。

- 洁净度不能含糊：得符合ISO 14644或GB 50687标准，比如动态十万级（ISO8）要求：≥0.5μm的粒子≤352000粒/m³，浮游菌≤500CFU/m³，超标了可不行！

- 过滤器换得及时：高效过滤器（HEPA）压差涨到初始值2倍，或者用了5-10年就得换；初效/中效过滤网2-3天清一次，新风过滤网每月查，别让灰尘堵死~

 

二、日常维护：每天都得“打卡”

 

1. 清洁消毒一步不能少

 

- 日常清洁（每日必做）：

操作前后用无尘拖把/吸尘器拖地面，中性清洁剂擦设备、工作台、墙面，最后开紫外线照30分钟，把表面细菌杀一杀。

- 定期深度清洁（每周/每月）：

天花板、设备内部（拆开来洗）、管道缝都得清！用高压水枪冲顽固污渍，清洁工具得是不掉毛的那种，免得掉纤维污染环境。每月来次“大扫除”，犄角旮旯都别放过。

 

2. 消毒方法选对才管用

 

- 表面消毒：

含氯消毒剂（250-500mg/L）、3-5%过氧化氢、70-75%乙醇，擦完等10-30分钟，再用清水冲掉残留，不然可能影响产品。

- 空气消毒：

紫外线灯（波长253.7nm，照30分钟）、臭氧（0.1-0.2mg/L，30-60分钟），或者用汽化过氧化氢（VHP，连芽孢都能杀），甲醛熏蒸虽然管用，但得通风到没残留才能进人~

- 空调系统：

回风口过滤网常清洗，空调箱体和风道定期消毒，别让里面成了微生物的“培养皿”。

 

3. 设备也得“定期体检”

 

空调要盯着温湿度、压差，该润滑的地方别忘；生产设备清洁润滑后，检查密封性，别漏风漏料；尘埃粒子计数器、微生物采样器这些仪器，定期校准才准！

 

三、人员和物料：别带“脏东西”进来

 

- 人员管理：更衣流程不能省

进车间得一步步来：脱便鞋→穿拖鞋→一更脱外衣→洗手→二更穿无菌服（连口罩、头套都得戴严实），手还得用80-100ppm二氧化氯消毒30秒！定期培训GMP规范，考不过可别上岗~

- 物料管理：消毒到位再进门

物料先去脱包间，再进缓冲间（杀菌灯照30分钟），最后才进洁净区，全程别碰脏地方。垃圾废品单独装，密封好赶紧运出去，别在车间里堆着。

 

四、环境监测：数据说话才放心

 

- 实时盯着：装在线监测系统，温湿度、压差、粒子数、微生物数实时显示，超标了立马报警，别等出事才发现。

- 定期检测：每周测微生物（浮游菌、沉降菌），每月测尘埃粒子，每季度查空调系统性能，数据都得记下来。

- 档案得留好：清洁、消毒、设备维护、监测数据，都详细记录，建个“维护档案”，以后查问题能追溯。

 

五、应急处理：遇事别慌，按流程来

 

- 突发情况：

设备坏了就启动备用的；停电了开应急照明和通风；化学品漏了，穿好防护装备赶紧清，多通风稀释；着火了先疏散人，再用灭火器灭火。

- 污染了怎么办：

赶紧把污染区划起来，停产！清干净污染物，全车间消毒（比如VHP熏蒸），测合格了才能恢复生产。

- 长霉菌了？：

先把湿度降到50%以下，多通风，用带银离子的过氧化氢喷喷，墙角、设备缝这些地方重点查，别让霉菌“安家”。

 

总之，无菌净化车间的维护就是“细”和“严”，日常按流程做，监测数据记清楚，应急有预案，才能一直保持干净，产品质量才靠谱！

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