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因为洁净室提供产品生产所需的环境，保持产品的状态和建立受控环境，所以经系统影响性评估(SIA)洁净室作为GMP 影响且非自动化系统被纳入验证范围。验证的流程以用户需求(URS)为基础文件，形成关键性功能评估(CA)、关键方面的风险分析(RA)，需求追...
2010 版GMP对洁净室内部装饰提出了以下两条要求：洁净区的内表面(墙壁、地面、天棚)应当平整光滑、无裂缝、接口严密、无颗粒物脱落，避免积尘，便于有效清洁，必要时应当进行消毒(第四十九条)。各种管道、照明设施、风口和其他公用设施的设计和安装应当避免...
高效过滤器是无尘车间空气洁净系统的关键部件，目前国内采用的滤料为超细玻璃纤维纸和超细石棉纤维纸，用以过滤粗、中效过滤器不能过滤的而且含量最多为1um以下的亚微米级微粒，保证洁净房间的洁净要求。为保证过滤器的过滤效率和洁净系统的洁净效果，高效过滤...
无尘车间装修需要找EPC总包，很多客户不知道EPC总包的管理模式，清阳带大家了解一下：EPC总包就是净化工程商直接交钥匙的工程，主要如下：（1）业主把工程的设计、采购、施工全部委托给一家工程总承包商，总承包商对工程的安全、质量、进度和造价全面...
无尘车间对环境的要求是非常高的，但要使得无尘车间怎样做到完全无尘还是比较困难的。我们只能尽较大的能力来做到车间的清洁，合理地控制污染源，具体该如何做呢？经测试分析无尘车间内之污染来源，作业人员占 80%，作业人员进出无尘车间的污染源可分为外污染...
江浙沪皖地区无尘车间净化设备及装修工程，主要集中在苏州地区；其中苏州吴江区，净化设备发源地，有着综合的净化设备批发城；净化工程材料，五金配件都能在此地配齐；由此很多设备厂家也开始承接工程的也大有企业在；那么苏州无尘车间施工企业如何选呢？很多...
