压片糖果需要净化车间吗？-清阳工程

2025-11-26 11:42 昆山清阳净化系统工程有限公司

压片糖果需要净化车间吗？作为直接入口的食品，其生产环境的卫生安全直接关系到产品质量与消费者健康。根据《食品安全国家标准 食品生产通用卫生规范》（GB 14881）及行业实践，压片糖果生产需建立分级净化体系，重点管控微生物污染、异物混入及交叉污染风险，实现从原料处理到成品包装的全流程卫生保障。

 

一、法规依据与洁净度分级标准

 

1. 核心法规要求

 

- 强制标准：GB 14881明确规定，压片、内包装等直接接触食品的工序必须在清洁作业区进行，需控制空气洁净度、温湿度及微生物指标，其中：

- 空气悬浮粒子：≥0.5μm粒子数≤3,520,000个/m³（对应ISO 8级，十万级）。

- 微生物控制：沉降菌≤10CFU/皿（φ90mm培养皿，暴露30分钟），表面微生物≤10CFU/25cm²。

- 行业规范：若产品为保健食品（如含益生菌、玛咖等功能成分），需符合《保健食品良好生产规范》（GB 17405），洁净度要求提升至ISO 7级（万级），即≥0.5μm粒子数≤352,000个/m³，浮游菌≤100CFU/m³。

 

2. 洁净度分级与工艺适配

 

根据生产工序的污染风险差异，实施梯度管控：

 

生产区域 洁净度等级 核心控制目标 典型工序示例

一般作业区 无洁净度要求 基本卫生维护，防止粉尘扩散 原料仓库、外包装区

准清洁区 参照ISO 9级 控制粉尘与人员污染，避免交叉污染 原料粉碎、混合制粒区

清洁作业区 ISO 8级（十万级） 防止微生物与微小异物污染 压片、包衣、内包装区

高清洁作业区 ISO 7级（万级） 严格控制微生物（如含活性成分产品） 益生菌压片、冻干糖果成型区

 

二、净化车间设计核心要素

 

1. 区域划分与流程隔离

 

采用“单向流”布局原则，避免交叉污染：

 

- 功能分区：原料处理→制粒干燥→压片→包衣→内包装→外包装，各区独立设置，通过缓冲间连接，形成不可逆生产流程。

- 压差控制：清洁作业区相对准清洁区正压≥5Pa，准清洁区相对一般作业区正压≥5Pa，防止低洁净度空气倒灌，门口设置压差指示装置（精度±1Pa）。

 

2. 空气净化系统设计

 

- 过滤体系：采用“初效（G3）+中效（F6）+高效（H13）”三级过滤，其中：

- 初效过滤器：拦截≥5μm粉尘（如原料粉末），1-2个月更换。

- 高效过滤器：对0.3μm粒子过滤效率≥99.97%，安装于清洁作业区送风口，6-12个月更换，更换后需进行检漏测试。

- 换气次数：

- 清洁作业区：15-25次/h（确保空气循环充分，降低粉尘浓度）。

- 高清洁作业区：≥30次/h（适用于含易氧化成分的产品，如维生素C压片）。

 

3. 温湿度精准控制

 

针对压片糖果的物理特性（如易吸潮、结块）：

 

- 温度：18-24℃（避免高温导致原料融化或微生物快速繁殖）。

- 湿度：45-60%RH（关键参数），具体根据配方调整：

- 含糖类较多的产品：湿度≤55%RH（防止糖霜返潮）。

- 含植物提取物的产品：湿度45-50%RH（避免原料干裂产生粉尘）。

- 控制方式：采用组合式空调箱+局部除湿机，确保温湿度波动≤±2℃/±5%RH。

 

三、材料选型与卫生构造规范

 

1. 围护结构材料

 

- 墙面与顶棚：

- 清洁区：304不锈钢板（厚度≥1.2mm，表面亚光处理）或抗菌彩钢板（芯材为岩棉，防火A级），板缝用食品级硅酮密封胶填充，避免积尘。

- 墙角处理：采用R≥50mm圆弧过渡，消除卫生死角，便于清洁消毒。

- 地面系统：

- 材料：环氧树脂自流平（厚度2-3mm，耐磨、耐酸碱），表面防滑处理（摩擦系数≥0.6）。

- 构造：向地漏找坡1-1.5%，确保30分钟内排净清洗废水；地漏采用U型水封+可拆卸滤网，防止异味反溢。

 

2. 卫生型构配件

 

- 门窗：

- 清洁区与外界连通的门：采用不锈钢气密门（带观察窗），关闭时缝隙≤1mm，配备自动闭门器。

- 传递窗：设置于不同洁净区之间，内部安装紫外线杀菌灯（功率≥30W），传递物料后照射30分钟消毒。

- 生产设备：

- 与食品接触的设备表面：采用316L不锈钢（耐腐蚀性更强），焊缝连续光滑，无凹陷、死角。

- 压片机：配备防尘罩及负压吸尘装置，减少粉末扩散。

 

四、人员与物料净化管理

 

1. 人员净化流程

 

- 进入清洁区：

换鞋→脱外衣→洗手（皂液+流动水）→干手（一次性纸巾）→消毒（75%酒精喷雾）→穿洁净服（连帽、连体式）→风淋室（风速≥20m/s，吹淋15秒）→缓冲间→清洁区。

- 洁净服管理：

每日清洗消毒（85℃以上热水洗涤），每周进行微生物检测（菌落总数≤100CFU/件）。

 

2. 物料净化控制

 

- 原料进入：

外包装清洁（75%酒精擦拭）→拆除外包（准清洁区）→缓冲间紫外消毒（30分钟）→进入清洁区。

- 内包材处理：

采用无菌包装的铝塑泡罩膜，拆包后直接使用；非无菌包材需经臭氧消毒（浓度20ppm，作用2小时）。

 

五、日常监测与维护体系

 

1. 环境参数监测

 

- 每日监测：清洁区温湿度（每2小时记录一次）、压差（每班次记录），异常时及时调整空调系统。

- 每周监测：

- 表面微生物：检测压片机台面、操作台、地面等，采用接触碟法（55mm培养皿）。

- 人员手部卫生：ATP生物荧光检测（≤50RLU）。

- 每月监测：空气悬浮粒子（激光粒子计数器）、沉降菌（培养48小时）。

 

2. 设备与系统维护

 

- 过滤器维护：初效过滤器每月检查，中效过滤器每3个月检查，发现阻力超过初始值1.5倍时更换。

- 清洁消毒：

- 每日：用食品级清洁剂（pH 7-8）擦拭设备表面及地面，清洁后用200ppm次氯酸钠溶液消毒。

- 每周：对墙面、顶棚进行全面清洁，清洁工具专用（不同洁净区不混用）。

 

六、特殊产品的强化控制措施

 

- 含益生菌的压片糖果：

- 洁净度提升至ISO 7级，配备生物安全柜（用于益生菌添加环节）。

- 压片环境温度≤22℃，避免益生菌失活。

- 含易氧化成分的产品（如维生素类）：

- 空气净化系统增设惰性气体（如氮气）补气装置，控制氧含量≤3%。

- 内包装区采用局部单向流（风速0.3m/s），减少空气接触。

 

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