洁净净化车间装修怎么做？-清阳工程

2026-01-13 11:30 昆山清阳净化系统工程有限公司

洁净净化车间作为精密制造与生命健康领域的核心生产载体，其装修需建立在对ISO 14644与GB 50073等标准的深度解析之上，结合行业特性实现"分级精准控制、系统协同运行、全生命周期合规"。从电子行业的纳米级微粒控制到食品行业的微生物防控，不同领域对洁净环境的需求差异显著，但均需通过材料选型、气流组织、布局规划的科学设计，构建稳定可靠的受控环境体系。

 

一、洁净等级体系与空气净化系统设计

 

1. 分级标准与行业适配

 

洁净度等级的选择需精准匹配生产工艺对污染物的敏感度，避免过度设计或防控不足：

 

ISO等级 核心控制指标（≥0.5μm粒子数/m³） 典型应用场景 关键系统配置

1级 ≤10 芯片光刻（10nm以下制程） 全室垂直单向流，FFU满布，换气≥500次/h

5级 ≤3,520 半导体封装、无菌制剂灌装 局部百级层流，换气≥150次/h

7级 ≤352,000 医药针剂生产、精密电子组装 非单向流，换气≥30次/h

8级 ≤3,520,000 食品加工、医疗器械组装 混合流，换气≥15次/h

 

动态控制要点 ：生产状态下的粒子浓度需≤静态值的3倍（ISO 14644-1:2015规定），医药行业还需同步控制微生物（如A级区浮游菌≤1CFU/m³）。

 

2. 空气净化系统的核心构成

 

- 过滤系统三级架构：

- 初效过滤器（G4）：拦截≥5μm粒子（如灰尘、毛发），保护下游设备，每1-3个月更换

- 中效过滤器（F8）：捕捉1-5μm粒子（如花粉、大粒径粉尘），每3-6个月更换

- 高效过滤器（H13/H14）：过滤≥0.3μm粒子（效率≥99.97%），是洁净控制的核心屏障，需通过DOP检漏（泄漏率≤0.01%）

- 气流组织设计：

- 单向流系统：适用于ISO 5级及以上，气流平行度偏差≤15°，风速0.45±0.05m/s（垂直流）或0.3±0.05m/s（水平流）

- 非单向流系统：适用于ISO 7-8级，采用"上送下回"模式，送风口覆盖率≥60%，避免局部涡流

- 压差梯度控制：

形成"洁净区→半洁净区→非洁净区"的压力梯度，相邻区域压差≥5Pa，洁净区相对室外正压≥10Pa（通过微压差计实时监控）

 

二、材料选型与构造细节规范

 

1. 围护结构的性能要求

 

材料选择需平衡洁净度、耐久性与经济性，关键指标包括：

 

- 墙面与吊顶：

- 金属类：304不锈钢板（厚度≥0.8mm，电解抛光，Ra≤0.8μm）适合医药无菌区；彩钢板（50mm硫氧镁夹芯，A1级防火）适合电子/食品车间

- 连接工艺：不锈钢焊接采用氩弧焊（内壁无焊渣），彩钢板采用企口式拼接+硅胶密封（宽度5-8mm）

- 特殊处理：阴阳角R50-100mm圆弧过渡（一体成型不锈钢条），避免积尘死角

- 地面系统：

材料类型 核心性能参数 适用场景 造价区间（元/㎡）

环氧自流平 抗压≥80MPa，表面电阻10⁶-10⁹Ω 电子车间、洁净走道 80-120

PVC卷材 耐磨转数≥10000，接缝热熔焊接 医药包装区、检验室 150-200

不锈钢地面 316L材质，耐酸碱腐蚀 生物制药、强酸强碱环境 800-1200

 

2. 细节构造的洁净设计

 

- 门窗系统：

- 门体：气密门（密封条耐温-30~120℃），配备互锁装置（避免双开导致压差失控）

- 观察窗：双层中空钢化玻璃（防结雾），窗台斜45°设计（无积水）

- 管线与开孔：

- 风管：304不锈钢（厚度≥0.8mm），咬口连接后密封胶处理，漏风率≤0.5%

- 穿墙管：套管+密封填料（食品级硅胶），与墙面齐平（无凸起）

- 洁净灯具：

嵌入式LED（与吊顶密封），照度：操作区≥300lux，走道≥200lux，显色指数Ra≥80

 

三、布局规划与工艺流程优化

 

1. 功能分区的污染防控逻辑

 

采用"蜂窝式分区+单向流"布局，构建全流程污染屏障：

 

- 三级分区体系：

- 核心洁净区：直接接触产品的关键工序（如灌装、芯片测试）

- 辅助洁净区：缓冲、更衣、物料准备（为核心区提供洁净支持）

- 非洁净区：原料储存、外包装、设备维护（与洁净区物理隔离）

- 人流净化路径：

非洁净区→一次更衣（脱外衣）→二次更衣（穿洁净服）→洗手消毒→风淋室（≥30秒）→缓冲间→洁净区

关键参数 ：风淋风速≥25m/s，更衣区人均面积≥2㎡，手消毒采用75%酒精喷雾（作用时间≥30秒）

- 物流传递系统：

- 物料：脱外包→表面消毒→传递窗（紫外线+臭氧消毒15分钟）→洁净区

- 废弃物：专用通道（负压设计），密封容器收集，避免二次污染

 

2. 工艺适配的空间设计

 

- 设备布局原则：

- 产尘设备（如粉碎机）靠墙布置，设局部排风（风速≥1m/s）

- 精密设备（如光刻机）远离振动源（如风机、水泵），设置防震基础

- 设备间距：操作侧≥1.2m，非操作侧≥0.8m（便于清洁与维护）

- 管线综合规划：

采用"分层架设"模式：

- 顶层：工艺管道（蒸汽、压缩空气）

- 中层：电气管线（动力、照明）

- 底层：排水管道（坡度≥1%）

所有管线标识清晰，阀门采用卫生级快装式（便于消毒）

 

四、卫生安全与节能运维体系

 

1. 微生物与污染防控

 

- 消毒系统配置：

- 动态消毒：人机共存型过氧化氢干雾（浓度≤10ppm）

- 静态消毒：紫外线灯（254nm，强度≥70μW/cm²）+臭氧发生器（浓度20-30mg/m³）

- 表面消毒：含氯消毒剂（200mg/L）每日擦拭，每周深度清洁

- 防虫防鼠措施：

- 外围：挡鼠板（高度≥60cm）、粘鼠板、防虫网（孔径≤0.8mm）

- 内部：地漏采用S型存水弯+自动密封盖，管道缝隙密封（≤0.5mm）

 

2. 节能设计与运维管理

 

- 节能技术应用：

- 空调系统：变频风机（节电20-30%）+热回收装置（回收排风热量）

- 照明：LED灯具（比荧光灯节能60%）+智能感应控制

- 洁净度优化：局部高洁净代替全室高洁净（降低能耗40%）

- 运维管理体系：

- 定期检测：

- 每日：温湿度、压差、风速

- 每月：过滤器阻力、表面微生物

- 每半年：第三方洁净度检测（粒子、浮游菌）

- 维护计划：

- 初效过滤器：1-3个月更换

- 中效过滤器：3-6个月更换

- 高效过滤器：1-2年（阻力达初阻力2倍时立即更换）

 

五、法规合规与验收标准

 

1. 核心标准体系

 

- 基础标准：ISO 14644系列、GB 50073-2013《洁净厂房设计规范》

- 行业标准：

- 医药：GMP附录1（无菌药品）、GB 50457-2020

- 电子：SEMI S2、GB/T 25915.1-2010

- 食品：GB 14881-2013、GB 50687-2011

 

2. 验收关键节点

 

- 工程验收：

- 围护结构：密封性测试（1000Pa压力下漏风率≤0.5%）

- 净化系统：风量偏差≤±10%，自净时间符合设计要求

- 性能测试：

按ISO 14644-3执行，包括：

- 悬浮粒子计数（采样量满足95%置信度）

- 气流流型（发烟测试验证无涡流）

- 微生物监测（浮游菌、沉降菌、表面微生物）

 

洁净净化车间装修的核心是"以最小能耗实现最精准的污染控制"。通过分级设计匹配工艺需求、精选材料平衡性能与成本、优化系统实现节能运行，同时建立完善的运维体系保障长期稳定。建议选择具备行业专项资质的集成商，结合产品特性定制方案，确保从设计到验收全流程符合标准要求，最终实现"洁净可控、高效低耗、合规可靠"的建设目标。

清阳工程专业18年从事承接江苏、浙江、上海、安徽、河南等地区

十级、百级、千级、万级、十万级等各种洁净度等级的洁净室车间、实验室、GMP车间设计装修施工，

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