口罩净化车间怎么制作？-清阳工程

2026-01-13 17:14 昆山清阳净化系统工程有限公司

口罩净化车间制作需围绕洁净度控制、空气净化、材料选型、布局优化、卫生安全五大核心展开，结合ISO 14644-1、GB 50073-2001、GB 14881-2013等标准，从设计规划到施工验收全流程把控。

 

1. 洁净度等级与空气净化系统设计

 

  • 等级确定：医用口罩生产通常要求ISO 7级（每立方米≥0.5μm颗粒≤352,000个）或ISO 8级，普通口罩可适当放宽至ISO 8-9级。需根据产品类型（如N95、医用外科口罩）及工艺需求（如熔喷布成型、耳带焊接）细化等级。

 

  • 空气净化系统：采用三级过滤（初效≥5μm、中效≥1μm、高效HEPA≥0.3μm，效率≥99.97%），配合FFU风机过滤单元或空调箱系统。换气次数需匹配洁净度：ISO 8级≥15次/h，ISO 7级≥30次/h。气流组织采用上送下侧回或垂直层流，静压差≥5-10Pa（相邻区域），确保空气从清洁区向非清洁区流动。

 

  • 温湿度控制：温度18~26℃（熔喷布成型需精确控制），湿度40%~60%（防静电需求），通过制冷/制热机组、加湿/除湿设备自动调节，避免冷凝水滴落影响产品质量。

 

2. 装修材料与构造细节

 

  • 墙面与天花板：选用无毒、防霉、易清洁材料，如304不锈钢板、电解钢板（涂环氧树脂）、岩棉夹芯彩钢板。墙角、地角做R50-100mm圆弧处理，接缝处用硅胶密封，确保无缝隙、无积尘。墙面平整度≤2mm/2m，便于清洗消毒。

 

  • 地面：采用环氧树脂自流平（厚度2-5mm，耐磨防滑）、PVC卷材（无缝焊接）或防静电瓷砖。地面与墙结合处做45°斜角，设不锈钢暗地漏（带防返溢装置），坡度≥1%，便于排水且防止污浊气体反流。地面表面电阻需控制在10⁶-10⁹Ω（防静电需求）。

 

  • 门窗：安装钢制防火门、双层中空玻璃观察窗（镀防静电膜），门框嵌密封条，门扇设闭门器或互锁装置。窗户配防虫纱窗，清洁区与非清洁区之间设缓冲室（面积≥3㎡），门需自动关闭。

 

3. 布局与工艺设计

 

  • 区域划分：按“非清洁区→清洁区”单向流程布局，分为原料预处理区（熔喷布、无纺布存储）、加工区（成型、焊接、切割）、包装区（内包装、外包装）、仓储区、辅助区（更衣室、洗手消毒间、风淋室。人流与物流分离，设独立通道，避免交叉污染。

 

  • 工艺流程：原料检验→熔喷布成型→无纺布复合→耳带焊接→内包装→外包装→成品检验。设备选型优先不锈钢材质，接触产品部分需符合FDA/GMP标准，设备需封闭或半封闭以减少粉尘扩散。

 

  • 管道与线路：蒸汽、工艺、供电、压缩空气管道分层架设（顶层工艺管道，中层电气线路，底层排水管道），避免交叉。管道做保温防结露处理，阀门、接头处用不锈钢材质，便于清洁消毒。线路采用屏蔽电缆，减少电磁干扰。

 

4. 卫生与安全设施

 

  • 人员卫生：设更衣室（分一般区、洁净区更衣，更衣柜接地）、洗手消毒池（感应式水龙头，含防静电功能）、风淋室（吹淋时间≥30秒，带防静电功能）、胶鞋消毒池（含有效氯500ppm溶液，接地）。人员需经更衣→洗手→风淋→消毒后进入车间，穿戴无尘服、口罩、手套、防静电鞋。

 

  • 排水与排污：排水沟设活动盖板（不锈钢或塑料），便于清洁；污水管道需足够排量（通常DN100-200mm），避免堵塞；车间内不设明沟，防止污浊气体进入。

 

  • 照明与通风：采用防爆、防尘LED灯具（照度200-1000lux），灯具需密封处理，避免灰尘积聚。通风系统结合自然通风（窗地面积比≥1:16）与机械通风，夏季降温、冬季防雾，保持空气流通。

 

  • 防霉防腐：墙面、屋顶做保温防结露处理（如岩棉保温层），避免冬季冷凝水滴落；定期使用防霉涂料或瓷砖，抑制霉菌滋生；设备、管道表面涂覆抗菌涂层（如银离子涂层）。

 

5. 验收与检测标准

 

  • 洁净度检测：使用尘埃粒子计数器（检测≥0.5μm、≥5μm颗粒）、浮游菌采样器（检测细菌、真菌）、静电场测试仪（检测表面电阻、静电电压），确保符合ISO 7级或设计要求。

 

  • 空气质量检测：检测温湿度、风速、换气次数、静压差、臭氧浓度（如有）、有害气体（如VOCs）浓度，确保符合生产需求及卫生标准。

 

  • 排水与排污检测：检查排水沟坡度、地漏防返溢功能、污水管道排量，确保无堵塞、无污浊气体反流。

 

  • 照明与通风检测：检测照度、通风量、空气流向，确保符合生产需求及卫生标准。

 

6. 维护与保养

 

  • 日常维护：定期清洁空调系统（初效1-3个月、中效3-6个月、高效1-2年更换）、清洗地面/墙面（每日/每周，用防静电清洁剂）、检测洁净度等级（每半年/年）、检测防静电性能（每季度/年）。建立维护档案，记录设备运行参数、清洁消毒记录、故障处理情况。

 

  • 节能措施：采用变频风机、LED节能灯（寿命长、能耗低）、热回收系统（回收排风余热）、太阳能光伏板（供电）、智能控制系统（根据生产需求自动调节温湿度、照度、换气次数），优化气流组织，减少换气次数浪费，使用高效过滤材料降低能耗。

 

口罩净化车间制作需综合考虑工艺需求、洁净度控制、防静电设计、节能优化等多方面因素，通过科学设计、优质材料、高效系统及严格管理，保障产品质量与生产安全，同时实现节能降耗与可持续发展。

清阳工程专业18年从事承接江苏、浙江、上海、安徽、河南等地区

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