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做湿巾需要什么级别的无尘车间

2020-05-09 15:29 昆山清阳净化系统工程有限公司

湿巾所需要的无尘车间执行国家标准《一次性使用卫生用品卫生标准》和《消毒产品生产企业卫生规范》，结合湿巾生产工艺的特性，考虑到实用、节能等要求，一般按照十万级无尘无菌车间设计，特殊工序可以按照万级标准设计，车间温度控制在人体舒适温度，车间照度控制在350LX。特别注意人员、物料进出须严格按照除尘、杀菌消毒处理，所以更衣室必须按照GMP标准设置一更、二更、风淋等环节。

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生产环境与过程卫生要求：

1. 生产区周围环境应整洁，无垃圾，无蚊、蝇等害虫孳生地。

2. 生产区应有足够空间满足生产需要，布局必须符合生产工艺要求，分隔合理，人、物分流，产品流程中无逆向与交叉。原料进入与成品出去应有防污染措施和严格的操作规程，减少生产环境微生物污染。

3. 生产区内应配置有效的防尘、防虫、防鼠设施，地面、墙面、工作台面应平整、光滑、不起尘、便于除尘与清洗消毒，有充足的照明与空气消毒或净化措施，以保证生产环境满足本标准第5章的规定。

4. 配置必需的生产和质检设备，有完整的生产和质检记录，切实保证产品卫生质量。

5. 生产过程中使用易燃、易爆物品或产生有害物质的，必须具备相应安全防护措施，符合国家有关标准或规定。

6. 原材料和成品应分开堆放，待检、合格、不合格原材料和成品应严格分开堆放并设明显标志。仓库内应干燥、清洁、通风，设防虫、防鼠设施与垫仓板，符合产品保存条件。

7.进入生产区要换工作衣和工作鞋，戴工作帽，直接接触裸装产品的人员需戴口罩，清洗和消毒双手或戴手套；生产区前应相应设有更衣室、洗手池、消毒池与缓冲区，

8. 从事卫生用品生产的人员应保持个人卫生，不得留指甲，工作时不得戴手饰，长发应卷在工作帽内。痢疾、伤寒、病毒性肝炎、活动性肺结核、尖锐湿疣、淋病及化脓性或渗出性皮肤病患者或病原携带者不得参与直接与产品接触的生产活动。

9. 从事卫生用品生产的人员应在上岗前及定期(每年一次)进行健康检查与卫生知识(包括生产卫生、个人卫生、有关标准与规范)培训，合格者方可上岗。