gmp实验室验收标准规范

2022-08-25 10:59 昆山清阳净化系统工程有限公司

gmp实验室单独存在或与gmp车间共同存在，对生物、食品、化妆品工厂中是用来做做检测研发实验的地方，有写行业通过GMP就必须有GMP实验室，它可能是一个无尘无菌的环境，这样才能最大限度的降低环境因素对实验精准度的影响，保证整个实验结果正确准确。那么gmp实验室设计规范是怎样的？

 

一、gmp实验室布局设计要求

 

1、该实验室吊顶净高为2.7米

2、面积在200平米左右。

3、进入实验室的流程为：工作人员→换鞋→男（女）一更→缓冲→男（女）二更→消毒→缓冲→洁净走廊→实验室。

4、物流进入实验室的流程：外走廊→预处理→消毒→物流吹淋室→缓冲→洁净走廊→传递窗→实验室→洁净走廊→洁净室药品专用通道→室外。

5、对于参观走廊也应该另外单独设立，在相应位置上设置圆弧形铝型材密闭窗。使参观者不比进入实验室又能观察到实验室的相关操作。

 

二、gmp实验室主要设计参数要求

这些设计参数包括温度、湿度、净化级别、噪声、正压值、照度。具体请看下图。 

三、空调净化系统的要求

 

根据不同的实验产品以及洁净度等级，拟设计5套各自独立的空调净化系统、1套空气自净系统和一套空调系统为gmp实验室送风。

 

四、实验室分区设置要求。一般设置有准备室、洗涤室、灭菌室、无菌室。

 

五、gmp实验室应配置仪器设备要求。流式细胞仪、PCR仪、超速/高速/低速离心机、液氮装置、血细胞自动分离机、生物安全柜、CO2培养箱等。

 

六、其他部分要求。实验室隔墙、顶板选用金属夹芯，地面选用自流平无缝铺装。采用双路电源为实验室供电。

 

通过以上可以看出gmp实验室的设计规范还是挺复杂的，所以需要选择一家专业的设计装修公司来承接这项净化工程，才能更好的符合要求和规范，顺利投入使用。清阳工程是一家专业的净化工程公司，专业二级资质，自有百人团队，十多年的装修经验，可以承接各行各业各种洁净等级的净化工程。清阳在gmp实验室设计装修方面也是经验丰富，有许多家成功案例。点击咨询在线客服或电询18915730122。