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上海药品包装洁净室标准要求-清阳工程

2023-07-21 13:40 昆山清阳净化系统工程有限公司

药品包装对生产环境的要求是很高的,尤其是直接接触药品的内包装要求就更高了。那么,上海药品包装洁净室标准要求是怎样的呢?

 

上海药品包装洁净室的标准要求主要包括以下几个方面: 1. 空气洁净度要求:根据药品包装的不同要求,洁净室的空气洁净度要达到相应的级别,如GMP标准中的ABCD级别。 2. 温度和湿度控制:洁净室内的温度和湿度要保持在适宜的范围内,以确保药品包装的质量和稳定性。 3. 通风系统要求:洁净室内需要安装合适的通风系统,以保证空气流通和排除污染物。 4. 地面、墙面和天花板材料要求:洁净室的地面、墙面和天花板应选用易清洁、无尘、无毛刺的材料,以减少灰尘和微生物的积聚。 5. 照明要求:洁净室内的照明要充足且均匀,同时要避免产生过多的热量和静电。 6. 设备和工具要求:洁净室内使用的设备和工具要符合相关的卫生标准,且要进行定期的清洁和消毒。 7. 人员要求:洁净室内的人员要穿戴符合要求的洁净服,并进行相应的培训,以确保操作的规范和卫生。

 

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