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洁净室等级用什么来划分？-清阳工程

2023-07-31 13:55 昆山清阳净化系统工程有限公司

洁净室的应用广泛，像制药、食品、医疗器械、电子产品、半导体、精密机械等都会使用到这种车间。那么，洁净室等级用什么来划分呢？

 

洁净室等级一般用一定范围内的含尘浓度的多少划分车间的洁净度等级，也就说某范围内的含尘量越少，那么车间的洁净度等级也越高。洁净室发展至今，对于等级的划分有多种标准，这里我们介绍两种我们国内常见的标准吧，即制药标准和美国标准，让大家对于洁净室等级用什么划分有个比较直观的了解。

 

先来讲讲制药业洁净区（室）分级的标准，这个也就是我们通常所说的GMP标准。一般将制药洁净室的等级分为ABCD四个等级，其中这里的A级是属于高等级的洁净区，属于高风险操作区，一般要求高的生产操作才会需要这种等级。而B级洁净区，指无菌配制和灌装等高风险操作A级区所处的背景区域。C级和D级洁净区指无菌药品生产过程中重要程度较低的操作区。

 

再讲讲美国标准。这个标准是由美国先提出，所以叫美国标准。这个目前也是我们国内使用广泛的一种标准，这个标准适用范围广，几乎可以涉及所有产品。按照这种标准，一般呢，可以将洁净室分为十万级、万级、千级、百级、十级等五个等级，每一种等级对车间内的尘埃的浓度要求是不一样的，在这里十级是尘埃含量低的，也是洁净度等级高的一种等级，一般要求很高的产品才会使用到这种。而十万级是较低等级的洁净室，也是使用广泛的一种等级，像那些对环境要求不高的产品基本会选择建设这个等级的洁净室。

 

正确的设置洁净室的等级标准是洁净室成功的关键之一，如果洁净室建设的等级标准与产品的生产要求不匹配，那么洁净室的质量再好意义也不大了。而建设符合产品要求和标准的洁净室又离不开靠谱专业的装修公司。清阳工程是江苏昆山的一家专业的净化工程公司，16年专业从事各类洁净室的装修建设，我们具有专业二级总承包资质和上百人的装修团队，承接过近500项净化工程，积累了丰富的经验。欢迎联系在线客服或电询18915730122了解更多详情。