净化车间的降尘量要求-清阳工程

2025-11-28 16:25 昆山清阳净化系统工程有限公司

净化车间的降尘量可是“洁净度的生命线”！从药品到芯片，从食品到精密电子，产品质量全靠空气中的颗粒物浓度“说话”。今天就把国际标准、行业要求、测量方法这些干货拆透，看完就知道不同车间得把灰尘控制到啥程度。

 

一、国际标准：按“粒子数”定等级，ISO标准是主流

 

- ISO 14644-1分9级，核心看每立方米空气中≥0.5μm的粒子数：

- ISO 5级（百级）：≤3520个/m³，相当于头发丝的1/100大小的粒子，都得严格控制！无菌药灌装、半导体晶圆制造就靠它，一点灰尘都可能让产品报废。

- ISO 7级（万级）：≤352,000个/m³，制药车间的C级区、食品加工清洁区常用，保证生产过程不被污染。

- ISO 8级（十万级）：≤3,520,000个/m³，包装区、一般生产区够用了，比如食品厂的十万级车间，每小时换气15-19次，40分钟就能把空气全换一遍，灰尘想多都难。

- 更高等级（ISO 1-3级）：比如3nm芯片制造，粒子数≤10个/m³（ISO 1级），简直是“无尘宇宙”！

- 美国FS 209E虽然被ISO取代，但老厂子可能还参考：比如Class 100对应ISO 5级，手术室、精密电子封装常用。

 

二、行业不同，要求差老远！

 

- 制药行业（GMP说了算）：

- A级区（无菌灌装这类高风险操作）：静态≤3520个/m³，动态≤10,000级，微生物≤1 CFU/4h，一点杂质都可能让整批药报废！

- B级区（背景支持）：静态和A级一样，动态放宽到352,000个/m³，微生物≤5 CFU/4h~

- C/D级区：C级静态≤352,000个/m³，D级只要保持卫生，没那么严。

- 半导体行业：堪称“洁癖天花板”！光刻车间得ISO 1级（≤10个/m³），靠垂直单向流系统，风直直吹，灰尘根本落不下来。

- 食品加工：一般十万级（ISO 8级）就行，比如即食食品内包装间，不光控灰尘，还得控温湿度（22±2℃、55±5%），防止霉菌跟着灰尘跑。

 

三、怎么测灰尘？方法得对！

 

- 激光粒子计数器：实时盯着≥0.5μm、5μm的粒子，得区分三种状态——空态（没设备没人）、静态（设备装好没运行）、动态（正常生产），动态达标的才是真本事。

- 沉降法：用沉降碟接空气中的微生物和颗粒物，配合浮游菌测试，看有没有细菌跟着灰尘飘。

- 检测周期：常规区域2个月测一次，A级区这种关键地方得实时监控；新车间建好，空态、静态、动态都得测，全过了才算合格。

 

四、控尘有妙招：过滤+气流+管理全上阵

 

- 三级过滤“层层把关”：初效挡大灰，中效滤小尘，高效HEPA（0.3μm粒子过滤率≥99.97%）灭微尘，半导体车间还得用ULPA，过滤更狠。

- 气流组织“按规矩走”：高等级区用垂直单向流（顶送下回），风均匀无死角；低等级用非单向流（顶送侧回）；换气次数跟着等级走：ISO 5级50-60次/h，ISO 8级15-20次/h，空气跟“流水”似的换新。

- 压差“防串门”：洁净区比外面气压高≥10Pa，风只能往里灌，外面的灰进不来；废弃物间这种负压区，风往外排，防止污染扩散。

- 人员物流“严管理”：人得经风淋室吹掉身上的灰，穿洁净服；物料单独通道，清洁后才能进；用智能天车减少人工搬运，少一个人就少点灰尘。

 

总结：降尘核心是“标准+系统+管理”

 

不同行业按对应的ISO等级或GMP要求来，靠三级过滤、合理气流、压差控制把灰尘压下去，再加上定期检测和维护，才能保证车间一直达标。

 

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