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生物医药洁净厂房—GMP净化车间工程解决方案

2021-03-30 08:45 昆山清阳净化系统工程有限公司

生物医药洁净厂房—GMP净化车间工程解决方案

生物制药企业要求GMP的目标是确保建立科学的、 严格的无菌药品生产环境、工艺、运行和管理体系，最大限度地消除所有可能的、潜在的生物活性、灰尘、热原污染，生产出高品质的、卫生安全的药物产品。我们所说的生物制药净化工程—GMP净化工程解决方案和污染控制技术就是保证GMP成功实施的主要手段之一；

通过对生物制药客户生产环境的深入研究和工程经验积累，我们清楚了解生物制药生产过程环境控制的关键字；节能是我们系统方案优先考虑的重点工作； 清阳工程最擅长的就是给予客户符合 GMP 及 Fed209D,ISO14644,IESTEN1822 国际标准要求，同时应用了最新节能技术的环境解决方案； 我们可以提供从 GMP 整厂规划设计——人流物流净化方案、 洁净空调系统、 洁净装饰系统工程；整厂节能改造、水电、超纯气体管道、 无尘车间监测、维护系统等全面安装配套服务；

生产车间按生产工艺和产品质量要求，分为一般生产区、 控制区和，设人员换鞋区、男女一、二次更衣室、洗手、手消毒、洗衣间、风淋通道、洁净人流走廊、物流货淋走道、 注塑间、 胶垫吹尘、中储库、组装间、内包装间、外包装间及机房、物流等。机房设在三楼天面原小房间中，需做隔音防震处理；冷却塔及冷却泵置于三楼天面；设备运行负荷符合楼板承重要求。

人员流动方向：换鞋、更衣、洗手、手消毒—风淋通道—洁净走廊—洁净车间在净化车间及走廊设安全门，便于人员疏散。物品流动方向：物流通道----洁净车间---成品包装。

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