洁净室都需要哪些设备呢？-清阳工程

2025-06-30 16:58 昆山清阳净化系统工程有限公司

洁净室作为对空气质量、环境参数要求严苛的封闭空间，在电子、制药、生物技术等众多行业发挥着不可或缺的作用。其核心设备围绕空气净化、环境控制、人员与物料管理等方面展开，各设备协同工作，共同营造出符合特定行业需求的洁净环境。

 

一、空气净化系统

 

1. 空气过滤器：空气过滤器是洁净室空气净化的关键防线，不同级别的过滤器各司其职。初效过滤器犹如第一道屏障，能够拦截≥5μm的大颗粒灰尘，有效保护后续设备，减轻其过滤负担。中效过滤器则进一步过滤1 - 5μm的中等颗粒，为高效过滤器（HEPA）保驾护航，延长其使用寿命。HEPA作为洁净室的核心过滤设备，对≥0.3μm颗粒的过滤效率高达99.97%以上，确保进入洁净室的空气达到较高的洁净度。而超高效过滤器（ULPA）则应用于更高等级洁净室，如ISO 1级，具备更高的过滤效率，为极其严苛的生产或实验环境提供保障。

2. 风机过滤单元（FFU）：FFU巧妙地将风机和高效过滤器集成在一起，直接安装在洁净室顶部。这种设计能够为局部区域提供高洁净度气流，满足特定工艺或操作对洁净度的严格要求，比如芯片制造的关键工序区域，FFU可精准营造出适宜的洁净环境。

3. 空气处理机组（AHU）：AHU堪称洁净室空气处理的“中枢”，它不仅能够调节空气的温度、湿度和压力，还通过初效、中效、高效过滤器的三级净化，全面提升空气品质。无论是严寒的冬季还是酷热的夏日，AHU都能确保洁净室内的空气环境稳定，满足生产或实验的需求。

4. 层流装置：层流装置通过独特的气流组织方式，为局部区域创造高洁净度环境。水平层流罩使气流平行流动，适用于对气流方向和洁净度要求较高的局部区域，如电子芯片的装配环节。垂直层流罩的气流垂直向下，常用于无菌操作台或洁净工作台，为微生物实验、药品配制等操作提供无菌的工作空间。

 

二、环境控制系统

 

1. 温湿度控制系统：温湿度的稳定对于洁净室内的生产和实验至关重要。空调机组作为温湿度调节的主力军，通过制冷、加热、加湿、除湿等功能，精确维持环境的温湿度稳定。而传感器与控制器则如同“侦察兵”和“指挥官”，实时监测温湿度数据，并根据预设的工艺要求及时调整空调机组的运行状态，确保温湿度始终处于理想范围。

2. 压力控制系统：压力控制系统是防止污染扩散的重要防线。压差计时刻监测不同区域间的压力差，为维持洁净室的压力平衡提供数据支持。气密门与传递窗则是实现正压或负压环境的关键设备，它们有效减少了不同区域之间的交叉污染，确保洁净室的各个区域都能保持其特定的洁净度要求。

3. 照明系统：洁净室专用灯具具备防尘、防爆、无紫外线等特性，这不仅避免了灯具自身对洁净室环境的污染，还保护了人员免受紫外线伤害。在洁净室内，灯具的光线均匀且柔和，为操作人员提供清晰的视觉环境，确保生产和实验操作的准确性。

 

三、人员与物料管理设备

 

1. 人员净化设备：人员作为洁净室潜在的污染源，其净化至关重要。风淋室通过高速气流吹除人员衣物表面的灰尘，有效减少人员进入洁净室时携带的污染物。气密更衣室提供分级更衣空间，人员在进入洁净室前，通过在不同级别的更衣区域更换衣物，进一步降低污染物带入的风险。洗手消毒装置，包括自动感应水龙头、干手器、消毒液分配器，确保人员手部的清洁与消毒，从源头减少微生物污染。

2. 物料净化设备：传递窗带有互锁功能，为物料进出洁净室提供了缓冲和消毒的空间，防止外界污染物随着物料进入洁净室，同时避免洁净室内的洁净空气泄漏。货淋室则专门用于对大型物料或设备进行吹扫净化，确保进入洁净室的大型物件符合洁净要求。

 

四、监测与记录设备

 

1. 粒子计数器：粒子计数器如同洁净室空气质量的“监测员”，实时监测空气中颗粒物浓度，确保洁净度始终达标。一旦颗粒物浓度超出预设范围，操作人员能够及时采取措施，如更换过滤器或调整空气净化系统的运行参数。

2. 微生物采样器：对于制药、生物技术等对微生物污染极为敏感的行业，微生物采样器发挥着关键作用。它能够检测空气中浮游菌或表面沉降菌的数量，帮助操作人员及时发现微生物污染问题，采取相应的消毒和防控措施。

3. 温湿度/压差记录仪：温湿度/压差记录仪持续记录环境参数，生成可追溯的数据报告。这些数据不仅有助于操作人员了解洁净室环境的长期变化趋势，还为质量控制和合规性检查提供了有力依据。

4. 洁净室管理系统：洁净室管理系统集成了传感器、控制器和软件，实现了自动化监控与报警。它如同洁净室的“智能大脑”，实时收集和分析各种环境数据，当参数出现异常时，能够迅速发出警报，通知操作人员及时处理，确保洁净室环境始终处于可控状态。

 

五、辅助设备

 

1. 洁净工作台：洁净工作台为局部操作提供无菌环境，分为水平流和垂直流两种。在食品检测、微生物研究等领域，洁净工作台能够有效防止外界微生物和尘埃对实验样本的污染，保证实验结果的准确性。

2. 生物安全柜：生物安全柜主要用于处理高风险生物样本，它通过特殊的气流设计和过滤系统，防止人员和环境暴露于有害生物因子。在生物实验室、制药企业的研发部门等场所，生物安全柜是保障人员安全和环境安全的重要设备。

3. 废气处理装置：废气处理装置负责处理洁净室排出的有害气体或颗粒物，确保排放符合环保标准。在电子制造、制药等行业，生产过程中可能产生各种有害废气，废气处理装置能够有效去除这些污染物，减少对环境的影响。

4. 消防与应急设备：消防与应急设备是洁净室安全的重要保障，包括防爆型灭火器、应急照明、紧急排气装置等。在发生火灾或其他紧急情况时，这些设备能够迅速响应，保障人员安全，减少财产损失。

 

六、按行业分类的特殊设备

 

1. 电子行业：电子行业对静电极为敏感，防静电地板能够有效释放静电，防止静电对电子元器件造成损害。离子风机则通过产生离子流，中和物体表面的静电，进一步保护电子设备的生产和组装过程。

2. 制药行业：无菌隔离器为药品生产提供了一个与外界隔离的无菌空间，有效防止微生物污染。VHP（汽化过氧化氢）灭菌系统则利用汽化过氧化氢的强氧化性，对洁净室空间和设备进行高效灭菌，确保药品生产环境的无菌状态。

3. 生物实验室：CO₂培养箱用于模拟细胞生长的环境，为细胞培养提供稳定的温度、湿度和CO₂浓度。生物安全柜在生物实验室中同样不可或缺，保护实验人员和实验环境免受有害生物样本的威胁。

4. 食品行业：臭氧发生器利用臭氧的强氧化性，对食品加工环境进行消毒杀菌，延长食品保质期。空气自净器则持续净化食品加工车间的空气，去除异味和微生物，保障食品的卫生质量。

 

选择设备的核心原则

 

1. 洁净度等级：依据ISO 14644或GMP等标准，选择与之对应的设备，确保设备的过滤效率、气流组织等参数能够满足洁净室的洁净度要求。

2. 工艺需求：充分考虑工艺对温湿度范围、压力梯度、气流组织形式等方面的特殊要求，选择能够精准满足这些需求的设备，保障生产或实验的顺利进行。

3. 人员与物料流量：根据人员和物料的流量，合理确定风淋室、传递窗等设备的规格和数量，确保人员和物料的净化过程高效、顺畅，同时避免设备的闲置或过载。

4. 能耗与维护成本：在选择设备时，要综合平衡初期投资与长期运行费用。优先选择能耗低、维护简便的设备，降低洁净室的运行成本，提高经济效益。

 

洁净室设备构成了一个紧密相连的闭环系统，从空气的进入、净化、循环到排出，每个环节都需要严格把控，只有这样，才能确保洁净室的环境参数持续符合标准，满足各行业对洁净生产和实验环境的高要求。

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