十万级净化车间的标准是什么？-清阳工程

2026-07-15 16:47 昆山清阳净化系统工程有限公司

“十万级净化车间”是一个常用的洁净度等级称呼，它主要对应国际标准ISO 14644-1中的ISO 8级，国内标准GB 50073-2013《洁净厂房设计规范》 也等同采用了此分级。

其核心标准是控制空气中悬浮粒子的数量，具体指标如下：

控制项目           核心标准要求        备注

悬浮粒子数 (≥0.5μm)  ≤ 3,520,000 个/m³    这是最核心的判定指标

悬浮粒子数 (≥5μm)   ≤ 29,300 个/m³    部分标准也写作20,000-29,000个/m³

换气次数           每小时 15 - 25 次    工程实践中的推荐值，并非绝对硬性规定

等级对应           ISO 8 级       在旧的美联邦标准FS 209E中对应Class 100,000

除了上述核心指标，一个合格的十万级车间还需满足以下环境参数：

微生物限度：空气中浮游菌数不得超过500个/m³，沉降菌数不得超过10个/培养皿。

温湿度：温度一般控制在18-26℃，相对湿度在45-65% 之间。部分标准会根据季节微调，如冬季20-22℃/30-50%，夏季24-26℃/50-70%。

压差：为阻止外部污染物进入，洁净区与非洁净区之间的压差应≥10 Pa，不同洁净等级区域之间应≥5 Pa。

照度与噪声：主要工作区域的照度应≥300勒克斯(lx)，噪声应≤60分贝(A)。

应用与注意事项

常见应用：这种等级的车间广泛应用于对洁净度有要求但不算极严苛的领域，例如食品、饮料、普通电子组装、药品包装、医疗器械（非植入类） 的生产等。

关键提醒：

注意大颗粒：很多人只关注0.5μm的粒子数，但≥5μm的粒子数也常常是验收时的关键指标，不能忽视。

换气次数是经验值：标准并未将换气次数写死为“必须15次”，它是一个工程经验范围。如果车间内人员多、设备发尘量大，需要适当提高换气次数。

动态与静态：上述指标多为“静态”下（即车间内无生产活动时）的检测标准。在实际生产“动态”过程中，标准通常会适当放宽。

清阳工程专业18年从事承接江苏、浙江、上海、安徽、河南等地区

十级、百级、千级、万级、十万级等各种洁净度等级的洁净室车间、实验室、GMP车间设计装修施工，

    验收通过率99.9%，给多家500强企业提供过净化车间的解决方案

欢迎咨询客服或电话联系：18015531058（微信同号）