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洁净室排风口作为气流循环与污染控制的关键节点，其维护质量直接影响洁净室的气流稳定性、压差平衡及空气洁净度。以下从核心维护内容、执行规范、问题处理等方面，提供系统化的维护方案，严格遵循ISO 14644-6、GB 50073-2013等标准要求。
一、日常维护核心内容与操作规范
1. 排风口表面清洁：防积尘、阻污染
- 操作目的：避免表面积尘脱落污染洁净室，防止灰尘堵塞风口影响排风效率。
- 具体方法：
- 使用超细纤维无尘布（需经灭菌处理），蘸取75%医用酒精或食品级季铵盐消毒液（稀释比例按说明书），沿同一方向擦拭风口表面，避免来回擦拭造成扬尘。
- 垂直排风口需从顶部向下方清洁，水平风口从内向外擦拭，确保灰尘被完全清除而非推入室内。
- 清洁后用干布二次擦拭，避免消毒液残留导致金属部件腐蚀。
- 执行频率：
- 常规区域：每日生产前、后各1次；
- 高污染区域（如医药无菌灌装区、半导体光刻区）：每班次清洁1次，确保无可见污渍。
2. 排风管道检查与疏通：保畅通、稳气流
- 检查重点：
- 管道内壁是否有积尘、纤维堆积或异物堵塞（如检修遗留工具、密封胶残渣）；
- 管道连接处（法兰、咬口）密封性，是否存在漏风（可通过烟雾测试或红外热像仪检测）；
- 风阀开度是否与设计参数一致（如全开/半开状态），阀片是否卡滞。
- 疏通方法：
- 轻度积尘：使用配备HEPA过滤器的工业吸尘器（吸力≥20kPa），通过伸缩吸管深入管道内部清理，避免扬尘扩散。
- 严重堵塞：非生产时段拆卸管道分段清理，或采用高压洁净空气（过滤后）吹扫，吹扫方向与气流方向一致，防止灰尘倒流。
- 漏风处理：用食品级密封胶密封缝隙，法兰连接处加装密封垫片（如硅胶材质），确保漏风率≤2%（压力500Pa下测试）。
- 执行频率：
- 每周1次全面目视检查；
- 每月1次深度疏通（结合生产间隙）；
- 系统启动前必做管道完整性测试，确保无堵塞。
3. 过滤器更换与性能检测：控洁净、防泄漏
- 过滤器类型与更换标准：
- 初效过滤器（G4）：压差超过初始值2倍，或使用3-6个月，外观可见明显积尘时更换；
- 中效过滤器（F8）：压差达初始值1.5倍，或使用6-12个月更换；
- 高效过滤器（HEPA/ULPA）：压差超初始值2倍，或使用2-5年（根据行业差异调整，医药行业建议3年更换），或完整性测试不合格时立即更换。
- 检测方法：
- 完整性测试：采用DOP/PAO法，向过滤器上游注入气溶胶，下游扫描检测泄漏率，HEPA需≤0.01%，ULPA需≤0.001%；
- 粒子浓度验证：更换后用激光粒子计数器检测排风口气流，确保粒子数符合对应洁净度等级（如ISO 5级排风口≥0.5μm粒子≤3520个/m³）。
- 更换规范：
- 全程在洁净环境下操作，人员穿戴无菌服、手套，避免触碰过滤器滤纸；
- 旧过滤器密封后按危废处理，新过滤器拆封前检查包装完整性（需无菌包装）；
- 安装时确保边框与风口密封紧密，采用压条或密封胶固定，避免缝隙漏风。
4. 风机与电机维护：提效率、降能耗
- 检查内容：
- 风机叶片：是否积尘（影响动平衡）、是否有变形或腐蚀；
- 电机运行：噪音（≤65dB(A)）、振动（速度≤0.5mm/s）、轴承温度（≤环境温度+40℃）、电流（不超过额定值）；
- 传动部件：皮带松紧度（按压15-20N力，下陷1-2cm）、联轴器同心度（偏差≤0.1mm）。
- 维护操作：
- 叶片清洁：用干无尘布擦拭，严禁水洗（防止生锈），积尘严重时需拆下叶片单独清洁，清洁后重新校准动平衡；
- 轴承保养：每3-6个月加注专用润滑脂（如食品级锂基脂），注油量为轴承腔容积的1/3-1/2，避免过量导致高温；
- 电机检测：每季度用红外测温仪监测绕组温度，用振动仪检测振动值，发现异常立即停机检修，避免烧毁电机。
- 执行频率：
- 风机：每月1次巡检；
- 电机：每季度1次深度保养；
- 高负荷运行（如24小时连续生产）：每周增加1次振动与温度监测。
二、维护频率与记录管理体系
1. 分级维护周期表
维护项目 日常（每日） 每周 每月 每季度 每年
表面清洁 生产前后各1次 - - - -
管道检查 - 全面检查 深度疏通 - 系统风压测试
过滤器状态 压差监测 外观检查 完整性测试 - 性能全检
风机/电机 运行状态巡查 噪音/振动监测 轴承润滑 深度保养 能效评估
2. 记录管理要求
- 建立《排风口维护日志》，详细记录：维护时间、区域、操作内容、检测数据（如压差、风速、粒子数）、更换部件型号/批次、操作人员签字；
- 电子记录需加密存储，纸质记录归档保存至少3年（医药行业需保存5年以上，满足GMP追溯要求）；
- 每月汇总数据，分析趋势（如过滤器压差增长速率、风机能耗变化），提前预警潜在故障。
三、工具与安全操作规范
1. 专用工具清单
用途 工具名称 技术要求
清洁 超细纤维无尘布、酒精喷壶 布类需无菌、无脱落纤维，酒精纯度75%
检测 粒子计数器、压差计 计量检定合格，精度±5%以内
疏通 HEPA吸尘器、高压气枪 吸尘器过滤效率≥99.97%@0.3μm
维护 扭矩扳手、红外测温仪 扭矩精度±3%，测温范围-20~150℃
2. 安全操作准则
- 断电操作：维护前关闭对应区域排风系统电源，悬挂“正在维护，禁止合闸”警示牌，钥匙由操作人员专人保管；
- 人员防护：进入洁净区需按规定穿戴无菌服、鞋套、手套、面罩，高洁净区（如ISO 5级）需穿连体无菌服；
- 高空作业：超过2m高度需使用稳固脚手架或登高车，佩戴安全带（高挂低用），下方设警示区；
- 化学品使用：接触消毒液时戴耐化学手套和护目镜，避免直接接触皮肤，不慎接触立即用大量清水冲洗；
- 系统复位：维护后需启动系统，检测风速、压差、粒子浓度，确认恢复至设计值（如风速0.3-0.5m/s，压差≥10Pa）方可投入生产。
四、常见问题与解决方案
问题现象 可能原因 解决措施
排风效率下降 过滤器堵塞、管道漏风、风阀卡滞 更换过滤器、密封管道、修复风阀
洁净区压差偏低 排风量过大或送风量不足 调小排风口风阀、增加送风量
风机噪音异常 轴承磨损、叶片积尘失衡 更换轴承、清洁叶片并校准平衡
排风带异味 管道潮湿滋生霉菌、过滤器失效 管道除湿、更换过滤器并消毒
过滤器频繁堵塞 新风含尘量高、预处理不足 升级初效过滤器、增加前置过滤
五、行业特殊要求
- 医药行业：排风口必须加装高效过滤器（防止微生物外排），维护工具需灭菌处理，操作后需进行环境微生物检测（浮游菌≤5CFU/m³）；
- 半导体行业：排风需经过化学过滤器（去除AMC），维护时避免使用产生微粒的工具（如棉质抹布），建议用防静电PE材质；
- 食品行业：管道需倾斜≥3°设计（便于排水），定期用臭氧消毒（浓度20-40mg/m³），防止冷凝水滋生细菌。
总结
洁净室排风口维护的核心是“预防为主、系统管控”，通过每日清洁、定期检查、科学更换与精准检测，确保排风系统始终处于高效稳定状态。维护过程中需严格遵循行业规范，结合专用工具与安全操作，同时通过完整记录实现全流程追溯，最终保障洁净室的气流平衡与洁净度达标，为生产安全与产品质量筑牢防线。
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