净化车间的管道系统是污染物防控的“隐形防线”,需在满足流体输送功能的同时,杜绝因材质脱落、密封失效、清洁死角导致的污染风险。安装过程需严格对标ISO 14644、GB 50073等标准,围绕“材质适配、连接密封、布局无死角、清洁可验证”四大核心,适配医药、电子、食品等行业的高洁净需求。

一、材料选择:从材质到表面的洁净基因
1. 核心管材选型
管道用途 推荐材质 关键指标 禁用材料
纯化水/注射用水 316L不锈钢 内壁Ra≤0.8μm,耐硝酸腐蚀 镀锌钢管(易生锈)、普通碳钢
工艺气体(氮气) 304不锈钢 无缝钢管,氧含量≤0.01% PVC(易产生微粒)
排水系统 PVC-U/HDPE 内壁光滑(Ra≤1.6μm),耐酸碱 铸铁管(内壁粗糙易积污)
空调风管 镀锌钢板/不锈钢 厚度≥0.8mm,咬口无毛刺 玻璃纤维风管(纤维易脱落)
- 特殊要求:
医药车间接触药液的管道需进行电解抛光(表面形成Cr₂O₃钝化膜),电子车间气体管道需脱脂处理(残留油分≤5mg/m²),避免微粒释放或化学反应。
2. 辅助材料规范
- 保温层:选用橡塑保温棉(防火B1级),外覆铝箔(避免纤维脱落),厚度按热工计算(如水温80℃时≥30mm,防止冷凝水);
- 密封件:法兰垫片用PTFE(耐温-200~260℃)或三元乙丙橡胶(EPDM,食品级),禁止使用石棉垫片(致癌风险);
- 支架:304不锈钢材质(避免锈蚀污染),与管道间垫3mm厚硅橡胶垫(减震+防金属摩擦产尘)。
二、连接工艺:密封与洁净的双重保障
1. 焊接技术:无缝连接的核心
- 自动轨道焊:
用于316L不锈钢管道(直径≥25mm),采用氩气保护(纯度≥99.999%),焊接电流80-120A,焊接速度10-15mm/s,确保焊缝成型光滑(余高≤0.5mm),无咬边、未熔合;焊后需做渗透检测(PT),确保无裂纹。
- 卡压连接:
小口径管道(≤20mm)采用双卡压式,专用工具施压(压力≥30MPa),使管道与管件形成六边形咬合,密封圈(EPDM)完全嵌入凹槽,耐压≥1.6MPa,安装后做水压测试(保压30min无泄漏)。
2. 法兰与卡箍连接:可拆卸部位的密封
- 法兰连接:
采用对焊法兰(PN16压力等级),法兰面平行度误差≤0.2mm,螺栓对称紧固(力矩按规格设定:M12螺栓35-40N·m),确保垫片压缩量达30-50%;医药车间法兰需带吹扫口(DN15),便于清洁时排除死角。
- 卡箍连接:
用于设备接口等需频繁拆卸部位,选用304不锈钢卡箍(厚度≥2mm),配合食品级硅胶密封圈,安装时确保卡箍居中,避免偏斜导致泄漏。
3. 密封性验证
- 水压试验:设计压力1.5倍(如工作压力0.6MPa,试验压力0.9MPa),保压30min,压降≤0.02MPa且无渗漏;
- 气压试验:气体管道用氮气(纯度99.9%),试验压力1.1倍设计压力,保压24h,压降≤1%,肥皂水检测接口无气泡;
- 洁净室风管漏风测试:静压1000Pa下,漏风量≤2m³/(h·㎡)(按GB 50243标准)。
三、布局设计:无死角与气流优化
1. 管道走向原则
- 坡度设计:
液体管道坡度≥0.5%(纯化水管道≥1%),排水管道≥2%,确保排空无残留;最低点设排放阀,最高点设排气阀(避免气蚀)。
- 避免死角:
管道分支处采用45°斜接(而非90°直角),盲管长度≤3倍管径(如DN50管道,盲管≤150mm);阀门选用卫生级球阀(无死角),禁止使用闸阀(阀板处易积污)。
- 气流协同:
风管弯头曲率半径≥1.5倍管径(如DN300风管,曲率半径≥450mm),减少风阻;送风口与回风口错位布置,避免气流短路。
2. 穿越与固定细节
- 穿墙/楼板处理:
设套管(比管道大2级,如DN100管道用DN150套管),缝隙填充防火密封胶(膨胀倍率≥250%),套管两端高出墙面50mm(防积水渗入);洁净区一侧套管做R50mm圆弧处理(便于清洁)。
- 支架间距:
水平管道:不锈钢管≤2m,PVC管≤1.5m;垂直管道:每楼层设1个固定支架,滑动支架间距≤3m,避免管道下垂产生弯曲死角。
四、清洁与消毒:安装后的洁净激活
1. 管道预处理流程
- 脱脂:用四氯化碳或酒精循环冲洗(流速≥1m/s),去除轧制油,直至擦拭布无油污;
- 酸洗钝化:316L不锈钢用5%硝酸溶液(温度40±5℃)循环30min,形成钝化膜,再用纯化水冲洗至pH 6-8;
- 终端清洗:注射用水管道需用0.2μm过滤器过滤的注射水循环冲洗,直至总有机碳(TOC)≤500ppb,电导率≤1.3μS/cm(25℃)。
2. 消毒与监测
- 定期消毒:
- 臭氧消毒:浓度20-30ppm,循环2h,适用于纯化水管道;
- 过氧化氢蒸汽(VHP):浓度5-8mg/L,作用30min,适用于无菌工艺管道;
- 消毒后需通风至残留≤0.1ppm(臭氧)或1ppm(过氧化氢)。
- 微生物监测:
每月采样:纯化水管道末端菌落数≤10CFU/100mL,工艺气体管道浮游菌≤1CFU/m³,检测结果需符合GMP附录1要求。
五、验收与维护:长期洁净的保障
1. 验收核心指标
- 物理性能:压力试验合格,坡度符合设计,支架牢固无松动;
- 洁净性能:管道内壁微粒(≥0.5μm)≤100个/mL(注射用水管道),焊缝渗透检测无缺陷;
- 文件齐全:含材料合格证(316L材质报告)、焊接记录(参数+焊工证)、清洁消毒报告、第三方检测证书(CMA认证)。
2. 维护要点
- 日常检查:每日巡查接口有无泄漏(用无尘布擦拭检查),每周记录压力、流量波动;
- 定期检修:每6个月更换密封件(橡胶制品寿命1-2年),每年对焊缝进行超声波测厚(腐蚀量≤0.1mm/年);
- 追溯管理:建立管道档案,记录安装日期、维护次数、更换部件等信息,保存至少5年。

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