净化车间的卫生要求-清阳工程

2025-10-23 16:38 昆山清阳净化系统工程有限公司

净化车间的卫生要求可不是随便擦擦就行！这直接关系到生产环境干不干净、产品会不会被污染，必须按国标（ISO 14644、GB 50687）来，结合行业特点和实时监测，今天把核心要求给你们捋清楚。

 

一、空气和微生物：干净得“数得着”

 

- 洁净度等级有硬杠：

ISO 5级（百级）车间：≥0.5μm的尘埃粒子≤3520个/m³，浮游菌≤10 CFU/m³（比手术室还干净！）；

ISO 8级（十万级）：尘埃粒子≤352000个/m³，浮游菌≤500 CFU/m³。医药、电子这些特殊行业，还得符合GMP或专属标准，一点都不能含糊。

- 微生物监测不能懒：

万级区每周测浮游菌≤200 CFU/m³，沉降菌≤100 CFU/4小时；设备、工具表面的细菌≤10 CFU/cm²，门把手、按钮这些常碰的地方也得定期查，别成了“污染源”。

- 过滤器得按时换：

初效、中效、高效过滤器（HEPA/ULPA）层层把关，压差涨到初始值2倍，或者用了5-10年就得换！新风系统勤维护，换气次数≥12次/小时（整体密闭车间），生产线密闭的得≥20次/小时，保证空气“流动起来”。

 

二、温湿度和压差：稳住才安全

 

- 温湿度别“任性”：

温度一般18-28℃（食品加工建议20-25℃），湿度45-65%——湿度超60%容易长霉菌，太干又起静电，就按这个范围卡准！

- 压差得“梯度分明”：

不同洁净区之间至少差5Pa（比如百级区＞千级区），洁净区比外面至少高10Pa，像个“气压墙”，外面的脏空气进不来。人、货通道得从外到内压差越来越高，避免交叉污染。

 

三、清洁消毒：步骤对了才管用

 

- 清洁得有“时间表”：

日常清洁每天做：用中性清洁剂擦设备、墙面、地面，再开紫外线照30分钟消毒；每周/每月深度清洁：天花板、设备内部、管道缝都得清，用高压水枪冲顽固污渍，每月来次“大扫除”，犄角旮旯都别放过。

- 消毒方法选对路：

表面消毒：250-500mg/L含氯消毒剂、70-75%乙醇、3-5%过氧化氢，擦完等10-30分钟；

空气消毒：紫外线灯（波长253.7nm，照30分钟）、臭氧（0.1-0.2mg/L，30-60分钟），或汽化过氧化氢（VHP，连芽孢都能杀）。

注意：消毒剂要轮换着用，防微生物“耐药”；清洁工具得用不掉毛的，分类放好，标识清楚。

 

四、人员卫生：从“进门”开始严

 

- 更衣消毒一步不能少：

进车间流程：脱便鞋→穿拖鞋→一更脱外衣→洗手→二更穿无菌服（口罩、头套、鞋套全安排），最后用80-100ppm二氧化氯消毒手30秒！个人物品、烟、零食千万别带进去。

- 健康和培训得跟上：

操作人员得有健康证，传染病患者坚决不能进；定期培训GMP规范、操作技能、应急处理，别因为“不懂”出问题。

- 行为规范要记牢：

别串岗、别快步走（免得带起灰尘）、别打闹，生产区严禁明火，特殊操作得按作业指导书来，不能“想当然”。

 

五、物料和设备：管好才放心

 

- 物料进出有“规矩”：

物料先去脱包间，再进缓冲间（杀菌灯照30分钟），最后才进洁净区。存放得离地≥10cm、离墙≥10cm、离顶≥50cm，不合格的赶紧清走；垃圾废品用专用容器密封好，及时运出去。

- 设备维护别偷懒：

生产设备定期清洁消毒（耐热的能用高温高压蒸汽灭菌），该润滑的地方别忘；空调系统盯着温湿度、压差，过滤器按时换；尘埃粒子计数器、微生物采样器这些仪器，定期校准才准！

- 防虫防鼠不能漏：

装防虫网、粘虫板、鼠夹，定期检查，别让小动物“闯进来”污染环境。

 

六、监测记录和应急：有备无患

 

- 监测得“实时+定期”：

装在线系统，温湿度、压差、粒子数、微生物实时显示，超标就报警；人工每天查2次温湿度/压差，每季度测1次尘埃粒子（动态状态下），微生物每周/每月测，数据都记下来。

- 记录档案得留好：

清洁、消毒、设备维护、监测数据都详细记，建个“维护档案”，以后查问题能追溯，方便改进。

- 应急处理有预案：

设备坏了启动备用系统，停电开应急照明和通风；化学品漏了，穿好防护装备赶紧清，多通风；着火了先疏散人，再用灭火器，别慌！

 

总之，净化车间卫生就是“严”字当头，从空气、温湿度到人员、物料，每一步都按规范来，才能长期保持洁净，产品质量才有保障！

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